河北净化厂房无菌车间口罩无尘车间设计施工选石家庄峰帆净化工程
河北峰帆净化工程可严格按照相关规范要求开展面向无菌室、PCR实验室,DNA实验室、P3、P2等生物安全实验室,药品、医疗器械 、食品、饮品、化妆品、生物医药等 GMP车间,GLP实验室、实验动物与动物实验设施, 医院洁净手术室,干细胞移植室,光学洁净车间、镀膜车间、微电子无尘车间等生物型洁净室和工业型洁净室的净化专业服务。根据客户的现实要求和实际需要为您提供各种级别、特殊要求洁净工程的技术咨询、工程设计、施工安装、检测调试以及物业式的维修管理,并为您提供空气净化工程及产品的一体化解决方案 。
无尘车间净化参数:
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa 平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。
医疗器械GMP无尘车间设计依据:
1)《药品生产质量管理规范》
2)《医药工业洁净厂房设计规范》
3)《药品生产管理规范实施指南》
4 )《洁净厂房设计规范》
5)《采暖通风与空气调节设计规范》
6)《无菌医疗器具生产管理规范》